国内首款一周一次的降糖药百达杨上市了
糖尿病患者或可以摆脱每天用药的麻烦了。
5月25日,三生制药(01530.HK)宣布,中国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市销售。百达杨今年1月获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。
作为国内首个、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物,艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平,从而大大降低给药频率,降低胃肠道不良作用,并增加药物的稳定性和提高患者依从性,为II型糖尿病患者提供新的治疗选择。
糖尿病分为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他类型糖尿病。我国的糖尿病患者超过90%是II型糖尿病,II型糖尿病由于遗传、肥胖或者缺乏运动等不良的生活习惯,胰岛素缺乏或胰岛素抵抗导致身体无法有效利用胰岛素。
中国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”,糖尿病患病人群已达到1.14亿,且呈现年轻化趋势发展。
糖尿病需要终身治疗,通过使用降糖药控制血糖,延缓并发症的发生。但是,根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,我国成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分别为10.9%和35.7%。接受降糖治疗的患者中,血糖达标的患者仅49.2%。
血糖控制不佳的原因有很多,高频次的给药方式,针剂注射的疼痛感等都会大大降低患者长期用药的依从性,同时使药物的疗效下降。
EvaluatePharma预测,到2022年,降糖药市场将成为仅次于抗肿瘤药物的全球第二大药物市场,全球销售额可能达到579亿元。
当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话,依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂。根据EvaluatePharma对于2022年各类降糖药的市场份额预测,胰岛素在2022年仍是所有糖尿病药物中市场份额最大的一类;GLP-1受体激动剂扩容迅速,份额仅次于胰岛素。
目前上市的GLP-1类似物主要有百泌达(Byetta,艾塞那肽注射液)和诺和诺德的诺和力(Victoza,利拉鲁肽)两种。
2016年,三生制药与阿斯利康进行战略合作,拥有百泌达®和百达扬®的中国独家商业权。百泌达(Byetta,艾塞那肽注射液)每日皮下注射两次,百达扬则为艾塞那肽的缓释剂型,每周皮下注射一次。
诺和诺德于2008年推出的诺和力(Victoza,利拉鲁肽),2011年在中国上市,一日注射一次,比百泌达一日2次方便,2017年销售额达到35亿美元,位居GLP-1受体激动剂降糖药物销售榜首。
考虑到给药的便利性,在欧美市场,GLP-1受体激动剂周制剂在2型糖尿病药物中是处方量增长最快的药物。目前阿斯利康、GSK的和礼来各自推出了一周一次的GLP-1。2017年年底,诺和诺德的一周一次长效GLP-1索马鲁肽获得FDA批准上市。